智擎生技(4162)與授權夥伴美國Merrimack 公司共同宣布,
,喜樹鹼奈米製劑 MM-398 對於胰臟癌病人於第一線標準藥物 gemcitabine 失敗後的治療,
,已經取得美國食品藥物管理局(US FDA)的新藥快速審查資格(Fast Track designation)。
智擎表示,
,快速審查係為美國 FDA 所設計的一種藥物審查程序,
,主要目的係針對未能滿足醫療需求的嚴重疾病,
,加速其新藥的發展進程,
,且以較短的時間進行法規審查並核發藥證,
,使患者能獲得較快的治療機會。
此外,Merrimack 公司還可以進行 rolling submission,此種申請的方式是指製藥公司可以依照類別將所完成的法規文件,分批次送交美國 FDA 進行藥證核發申請,而不需要等到全部的法規文件都完成後,才向美國 FDA 進行藥證核發申請,此舉可減少美國 FDA 的法規審查時間。
Merrimack 公司預期於今年(即 2014)就開始進行藥證核發申請。
智擎公司總經理暨執行長葉常菁博士表示:「MM-398 (PEP02)取得美國 FDA 的新藥快速審查資格,是智擎公司重要的開發里程碑之一。我們與合作夥伴 Merrimack 公司都感到非常的振奮,我們又成功加速了 MM-398 上市的腳步。」,
消費電子大廠蘋果公司股價17日在紐約早盤下跌2.3%,
,報每股95.36美元,
,主因是分析師以iPhone銷售前景不佳與平均售價下降為由,
,調降蘋果的目標價,
,以及中國大陸北京市智財權主管機關禁止蘋果iPhone 6及iPhone 6Plus手機在北京銷售,
,因為這兩款手機的外殼與中國現有手機極為相似 美聯社 分享 facebook twitter pinterest 消費電子大廠蘋果公司股價17日在紐約早盤下跌2.3%,
,報每股95.36美元,
,主因是分析師以iPhone銷售前景不佳與平均售價下降為由,
,調降蘋果的目標價,
,以及中國大陸北京市智財權主管機關禁止蘋果iPhone 6及iPhone 6Plus手機在北京銷售,因為這兩款手機的外殼與中國現有手機極為相似。蘋果發表聲明指出,已經針對這項裁決提出上訴,而這兩款手機仍能在中國大陸銷售。北京市智慧財產權局認為,經過比對,iPhone 6和6 Plus兩款手機與佰利的「手機(100C)」雖有差別,但一般消費者難以注意到,認定二者無顯著區別。北京市智慧財產權局依據《中華人民共和國專利法》第60條作出決定,禁止蘋果銷售被控侵權產品。北京晨報報導指出,由於北京智財局的管轄權只限於北京地區,因此不影響iPhone 6以及6 Plus在中國其他地方的銷售。不過法律界人士也說,北京智財局的決定,對其他地方仍有參照意義。本案目前只是一審,蘋果仍可上訴。彭博資訊報導,蘋果在上訴過程中,仍能繼續銷售這兩款手機。,
台中市第二選區立委補選,
,候選人顏寬恒競選總部今天製作了一則拜票簡訊,
,由顏清標感性催票,
,競選總部說,
,不少人接到簡訊後,
,致電表達打從心底有感動。
簡訊內容「阿標心內話︰如果再能緊握鄉親的每雙手,
,是我最感喜悅的事,
,服務就像種福田,
,體民所苦是我不悔的信念。寬恒有承擔的勇氣和能力」。顏陣營今天加足馬力,
,到各地造勢,也不忘柔情攻勢要感動選民。,
昇貿科技(3305)今天公告2014年8月合併營收5.26億元,
,較7月成長1%,
,較去年同期成長約12%,
,創19個月以來新高。
昇茂科表示,
,因應太陽能電池模組之鍍錫銅帶需求淡季不淡,
,新增產能完工投產,
,月產能可達80MW以上,
,並持續觀察市況擴充產能,以因應預計可倍數成長之出貨量。
近年來昇貿科持續進行產品組合結構優化,高階產品營收比重持續成長。
另一方面,昇貿科指出,由於智慧型手機的蓬勃發展,使得相關之零組件及半導體產業對於焊錫相關的應用材料產品需求日益擴大,如半導體封裝產品所需的bumping錫膏、u-BGA超微細錫球及植球助焊劑等將陸續到位,在積極開發新客戶及高階產品營收持續成長下,獲利方面應能維持穩定成長。,