法新藥試驗出事 1腦死、5住院

參加藥物試驗卻出現不良反應的六名受試者,

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,緊急被送醫治療。 路透 分享 facebook twitter pinterest 法國藥物試驗流程 圖/聯合報提供 分享 facebook twitter pinterest 法國衛生部十五日表示,

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,法國西北部一項新藥臨床試驗發生「嚴重意外」,

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,導致一人腦死,

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,五人住院治療,

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,但未透露試驗執行單位名稱。這六名受試者自願參加法國布列塔尼地區勒恩市「一間歐洲私人實驗室」的口服藥物試驗;英國廣播公司(BBC)指這間實驗室為「Biotrial」。法新社引述消息來源報導,測試的新藥是以大麻為主原料的止痛藥;BBC指法國衛生部否認這項說法,檢察官辦公室已深入調查。法國衛生部長瑪莉索.圖雷趕往勒恩,保證嚴查這起悲劇意外。路透報導,Biotrial執行長甘登將加入圖雷的調查之列。藥物測試已中止,並召回所有自願參加的試驗者,但未說明確切人數。此研究屬第一階段臨床測試,目的在測試新藥的安全性,通常僅少數人參與。路透指出,腦死受試者十一日被送往勒恩市一家醫院救治,其餘五人則分別在十三、十四日送醫;BBC報導稱這五人因神經相關症狀住院治療。臨床試驗出意外的情況相對罕見,但英國倫敦二○○六年曾發生六名男子接受治療免疫疾病和白血病的藥物臨床試驗後,住院治療的案例。在基因療法方面,美國一九九九年發生十八歲受試青年死亡的意外;法國則有兩名兒童出現「泡泡兒症候群」的症狀。,

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