國璽幹細胞公司投入5億元在新竹縣竹北生醫園區建新製劑藥廠,
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,昨天動土。國璽表示,
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,這是全球第一座符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑藥廠。國璽董事長莊明熙表示,
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,國璽投入鉅資建符合國際標準的廠房,
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,可說是全球示範廠,
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,「我也誓言,
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,要做出全球第一劑治療肝硬化的幹細胞新藥」。國璽幹細胞新廠預定在2018年底前完工營運,
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,初期的規畫年產10萬劑肝硬化、腦中風幹細胞製劑。「要做,
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,就做第一!」莊明熙昨天主持新廠動土典禮時說,國璽目前已經有治療肝硬化、腦中風的幹細胞新藥產品進入人體臨床實驗,也有10支候選開發新藥已完成動物試驗;因幹細胞是活體材料,製造過程要符合國際醫藥品稽查協約組織規範,流程也需符合人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP)。國璽幹細胞新製劑藥廠占地0.44公頃,總建築面積約4500坪,為地下二層及地上五層建物結構,未來也接受學術、臨床、業界委託生產。莊明熙說,國璽幹細胞成立12年「一路跌跌撞撞」,如今已走出自己的方向,將以更快的速度打造兩岸幹細胞產業技術與開拓市場。新竹縣長邱鏡淳、新竹科學園區管理局長杜啟祥多人和清大、中華大學與醫藥界人士等多人昨天也到場參加。,