智擎生技（4162）與授權夥伴美國Merrimack 公司共同宣布，
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，喜樹鹼奈米製劑 MM-398 對於胰臟癌病人於第一線標準藥物 gemcitabine 失敗後的治療，
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，已經取得美國食品藥物管理局（US FDA）的新藥快速審查資格（Fast Track designation）。
智擎表示，
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，快速審查係為美國 FDA 所設計的一種藥物審查程序，
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，主要目的係針對未能滿足醫療需求的嚴重疾病，
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，加速其新藥的發展進程，
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，且以較短的時間進行法規審查並核發藥證，使患者能獲得較快的治療機會。
此外，Merrimack 公司還可以進行 rolling submission，此種申請的方式是指製藥公司可以依照類別將所完成的法規文件，分批次送交美國 FDA 進行藥證核發申請，而不需要等到全部的法規文件都完成後，才向美國 FDA 進行藥證核發申請，此舉可減少美國 FDA 的法規審查時間。
Merrimack 公司預期於今年（即 2014）就開始進行藥證核發申請。
智擎公司總經理暨執行長葉常菁博士表示：「MM-398 (PEP02)取得美國 FDA 的新藥快速審查資格，是智擎公司重要的開發里程碑之一。我們與合作夥伴 Merrimack 公司都感到非常的振奮，我們又成功加速了 MM-398 上市的腳步。」，