產業新鮮事/生物藥 泰福完成三期臨床

泰福生技24日公告,

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,生物相似藥產品TX01(Neupogen Biosimilar)人體第三期臨床試驗完成,

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,結果與原廠藥物Neupogen之免疫原性和安全性為結果相似,

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,達到此試驗設計及統計數據的評估指標。該產品用於治療應用於癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症,

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,預計明年送件申請藥證,

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,希望2019年通過、取證,若順利將可搶攻全球約8.21億美元市場,唯業界認為,仍須視上市後銷售狀況而定。,

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