美國和歐洲藥物監管機構今天表示,
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,他們正在審查「善胃得」(Zantac)等藥物的安全性。監管機構先前發現,
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,這類胃藥的主要成分「雷尼得定」中,
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,含有可能致癌的微量雜質。路透社報導,
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,美國食品暨藥物管理局(FDA)表示,
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,他們發現部分含有雷尼得定(ranitidine)的藥物中,
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,都有微量雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。FDA和歐盟藥品管理局(EMA)都表示,
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,他們將仔細審查這些藥物的安全性。 美國線上藥店「維利索」(Valisure)會檢測他們所販售的藥物是否有問題,
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,也率先向監管機構上報,雷尼得定含有致癌雜質。維利索在報告中指出,跨國製藥公司賽諾菲集團(Sanofi SA)推出的正廠藥「善胃得」及其學名藥中,都含有致癌雜質。但FDA不會證實,哪些學名藥中有此雜質。FDA只表示,他們在善胃得各種學名藥中發現的NDMA含量差別很大,但也都比較少。,